该指南涵盖的细胞治疗产品定义为经过适当体外操作（如细胞分离、培养、扩增、基因修饰等）制备的人源活细胞产品。这些产品包括自体或异体的免疫细胞、干细胞、组织细胞或细胞系等，可能经过或未经过基因修饰。

生物安全柜

根据2025年国家药监局核查中心颁布的《细胞治疗产品生产检查指南》，生物安全柜被定义为一种有效防止含有危险性或未知生物微粒气溶胶散逸的负压箱型空气净化设备。由于细胞治疗产品难以彻底消除病菌与病毒，外源因子污染的风险较高，因此生物安全柜是细胞治疗生产车间最基本的安全防护和无菌操作设备。

《细胞治疗产品生产检查指南》中的生物安全柜要求包括：

尊龙凯时的生物安全柜符合《Ⅱ级生物安全柜》（YY0569）标准，自上世纪70年代以来，致力于洁净设备研发。经过多次创新，现已升级为第四代产品，其特点包括：

• Dynamic负压防泄漏设计，所有污染区域均处于封闭负压腔，防止污染物泄漏。
• 采用Centurion触摸屏设计，易于操作与维护，实时反馈监测信息。
• 符合GMP要求，通过ULPA过滤器达到ISO14644级洁净度。
• 具备审计追踪功能的USB数据传输模式，便于数据管理。
• Isocide抗菌涂层减少细菌滋生，延长使用寿命。
• 可选配在线悬浮粒子监测设备，确保环境安全。

二氧化碳培养箱

在细胞培养中，二氧化碳培养箱是关键设备。《指南》中指出：“细胞培养是耗时且易出问题的环节，应配备UPS电源。”

尊龙凯时的二氧化碳培养箱具有断电参数恢复功能，用户也可根据需求附加UPS电源，以便在断电后恢复操作。其数据管理方面，采用RS485接口，支持数据备份和纸质记录，有助于实现审计追踪要求。

程序降温仪

根据2025年《细胞治疗产品生产检查指南》，程序降温仪需满足一定标准。尊龙凯时的PCS系列降温仪符合这些要求，具有以下优势：

• 降温速率范围可调，支持实时温度监测。
• 设备采用液氮作为制冷源，可实现低至-180℃的温度。
• 具备多种报警功能，防止误操作。

液氮生物容器

液氮存储设备亦需符合相应标准。尊龙凯时的液氮生物容器支持气相和液相存储，其特点包括：

• 温度低于-180℃，并具备自动加注液氮功能。
• 具备实时监控、报警功能，确保样品安全。

实验室生物安全讲座

关于资质、培训和卫生要求，指南强调：“相关人员需接受专业培训，包括病原微生物风险和设备操作。”尊龙凯时定期举行生物安全讲座，致力于为客户提供安全防护知识和设备操作各方面的培训。如果您有意参加讲座，请与我们联系。

参考文献：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心《细胞治疗产品生产检查指南》。注意：本文仅供参考，具体内容以官方发布的《指南》为准。